Результаты одноцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования на базе неврологического отделения ГБУЗ Московского клинического научно-практического центра им. А.C. Логинова ДЗМ представлены
в статье в журнале неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.
Результаты применения СОНИ в течение двух недель*
*на основании проведенных клинических исследований 2020-2021г. в ГБУЗ Московский Клинический Научный Центр имени А. С. Логинова ДЗМ
Результаты применения СОНИ в течение двух недель*
*на основании проведенных клинических исследований 2020-2021г. в ГБУЗ Московский Клинический Научный Центр имени А. С. Логинова ДЗМ
Новые возможности нелекарственной коррекции инсомнии с помощью аппарата для нормализации сна СОНЯ
© Д.А. ДЕГТЕРЕВ2, Е.А. КОРАБЕЛЬНИКОВА1, О.М. КОРЗИНОВ3, П.А. ИНДУРСКИЙ4, В.В. МАРКЕЛОВ4, А.А. ЕРИН3
(1)ГБУЗ Московский Клинический Научный Центр имени А. С. Логинова ДЗМ, Москва, Россия;
(2)ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет
им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
(3)ФГАОУ ВО «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)», Москва, Россия.
(4) АО «Нейроком», Москва, Россия
Резюме
В статье представлены результаты одноцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования проведенного на базе неврологического отделения ГБУЗ Московского клинического научно-практического центра им. А.C. Логинова ДЗМ с целью изучения эффективности и безопасности аппарата СОНЯ в терапии инсомнии. Аппарат СОНЯ разработан для улучшения ночного сна при инсомнии. Механизм терапевтического воздействия заключается внизкоамплитудной электрической стимуляции рецепторов кожи в диапазоне частот от 1 до 4 Герц, совпадающим с характерной частотой дельта-активности мозга пациента во время глубокого сна. Стимуляция при помощи аппарата СОНЯ осуществляется только в период дельта-сна, начало и конец которой определяется путем измерения электрического сопротивления кожи - одной из характеристик электрической активности кожи (ЭАК). Всего в исследовании приняло участие 40 человек, из них закончили исследование 32 человека. Результаты исследования подтвердили положительное влияние аппарата СОНЯ на основные количественные показатели сна. Достоверно увеличилась общая эффективность сна, уменьшилось время засыпанияи время наступления дельта-сна, увеличилась общая продолжительность дельта-сна в 1 и 2 циклах сна, увеличился индекс дельта-сна, снизилось число и длительность ночных пробуждений. Достоверно снизилась выраженность эмоциональных и мотивационных нарушений в виде уменьшения уровня реактивной тревожности, повышения фона настроения, увеличения уровня бодрости и самочувствия. Во время исследования нежелательных явлений и побочных эффектов от применения аппарата СОНЯ не зарегистрировано.
По результатам клинических исследований Аппарат для нормализации сна СОНЯ был зарегистрирован в качестве медицинского изделия 2-ого класса безопасности для лечения инсомнии неорганической природы (F51.0) и расстройств режима сна-бодрствования неорганической природы (F51.2).
© Д.А. ДЕГТЕРЕВ2, Е.А. КОРАБЕЛЬНИКОВА1, О.М. КОРЗИНОВ3, П.А. ИНДУРСКИЙ4, В.В. МАРКЕЛОВ4, А.А. ЕРИН3
(1)ГБУЗ Московский Клинический Научный Центр имени А. С. Логинова ДЗМ, Москва, Россия;
(2)ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет
им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
(3)ФГАОУ ВО «Московский физико-технический институт (национальный исследовательский университет)», Москва, Россия.
(4) АО «Нейроком», Москва, Россия
Резюме
В статье представлены результаты одноцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования проведенного на базе неврологического отделения ГБУЗ Московского клинического научно-практического центра им. А.C. Логинова ДЗМ с целью изучения эффективности и безопасности аппарата СОНЯ в терапии инсомнии. Аппарат СОНЯ разработан для улучшения ночного сна при инсомнии. Механизм терапевтического воздействия заключается внизкоамплитудной электрической стимуляции рецепторов кожи в диапазоне частот от 1 до 4 Герц, совпадающим с характерной частотой дельта-активности мозга пациента во время глубокого сна. Стимуляция при помощи аппарата СОНЯ осуществляется только в период дельта-сна, начало и конец которой определяется путем измерения электрического сопротивления кожи - одной из характеристик электрической активности кожи (ЭАК). Всего в исследовании приняло участие 40 человек, из них закончили исследование 32 человека. Результаты исследования подтвердили положительное влияние аппарата СОНЯ на основные количественные показатели сна. Достоверно увеличилась общая эффективность сна, уменьшилось время засыпанияи время наступления дельта-сна, увеличилась общая продолжительность дельта-сна в 1 и 2 циклах сна, увеличился индекс дельта-сна, снизилось число и длительность ночных пробуждений. Достоверно снизилась выраженность эмоциональных и мотивационных нарушений в виде уменьшения уровня реактивной тревожности, повышения фона настроения, увеличения уровня бодрости и самочувствия. Во время исследования нежелательных явлений и побочных эффектов от применения аппарата СОНЯ не зарегистрировано.
По результатам клинических исследований Аппарат для нормализации сна СОНЯ был зарегистрирован в качестве медицинского изделия 2-ого класса безопасности для лечения инсомнии неорганической природы (F51.0) и расстройств режима сна-бодрствования неорганической природы (F51.2).